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藥用噴霧干燥機如何選擇

關鍵詞:噴霧干燥機

日期:2022-08-10作者:admin
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       醫藥行業中藥品生產是其主要任務之一,藥品的重要性及藥品物料性質的差異性,構成了藥品生產的特殊要求。當前,藥品生產已開始把gmp作為必須實施的制度和強行推行的法規。gmp的實施涉及設計,制造,安裝,使用,管理,驗證等多個環節。作為制藥設備之一的噴霧干燥機該如何適應?


                                                                 
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      第一我們先來看看噴霧干燥機的特點:


     1、可從液體原料直接獲得粉粒制品,一般來說,高速離心噴霧干燥的粒徑d50在60~125μm(即250~120目)范圍,壓力噴霧干燥的粒徑d50在125~250μm(即120~60目)范圍。

     2、干燥時間很短,一般僅需5~40sec。

     3、干燥過程中液滴的溫度不高,對產品的熱影響小,不容易發生諸如蛋白質變化,維生素,活性成份損失氧化等缺陷,對熱敏性物料,生物和藥物的質量基本上能接近真空下干燥的標準。

     4、產品基本保持與液滴近似的球狀,具有良好的分散性,流動性和溶解性。

     5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等,即可在一定范圍內調整產品內的殘余水份,粒度,松密度等,生產過程簡化,控制管理都很方便。

 
     第二再說說藥品物料的特性:



      藥品不管是化學合成藥,生物制品,還是植物藥,天然藥都屬于熱敏性強的物料,熱風溫度比較低,組成成份復雜,尤其是植物藥各品種物料性質差異大,多肽,多糖,高蛋白,吸濕性強,粘度大,軟化點低,以及保證有效成份,活性成份不被破壞等特性對藥用干燥機提出了更高的要求。

      第三看gmp對設備的基本要求:


      1、設備的布局應與工藝流程相適應,生產能力應與批量相適應,設計制造應符合生產工藝要求。

      2、設備應便于操作與維修,易于清洗,消毒。不僅要防止外界異物及雜菌的流人還應具備在線清洗,在線滅菌功能。

      3、設備與物料的接觸部位的材質應無毒,耐腐蝕,不與物料起化學反應,不得有易脫落的涂層,纖維和顆粒性物質。

      4、設備內壁必須光潔平整,無凹陷結構,所有轉角應圓弧過渡。

      5、設備驅動平穩,噪聲,粉塵,污水排放應符合國家有關規定。

      6、設備自身密閉性好,所有潤滑劑,冷卻劑應避免與物料,包裝容器相接觸。

      因此根據以上綜合因素,對大多數物料而言,藥用噴霧干燥機需具備以下特征:

      a、機型:采用開式循環,垂直下降并流型,推薦用高速離心轉盤式噴霧干燥機,特別是中藥用。如果對干粉粒徑要求在100目(150μm)以上,則可選壓力噴嘴式噴霧干燥機。

      b、設備應具備的基本功能:

      1、為保證干燥產品不受污染,凡與物料,熱風接觸部位的材質用不銹鋼制作,不銹鋼牌號應適應藥品物料的酸堿度(ph值)要求。

      2、為滿足衛生要求,進塔空氣須經除菌過濾,凈化度除針劑以100級考慮外,其余可按10萬…30萬級考慮。干燥塔應處于微正壓狀態下運行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出,并在潔凈室內進行成品收集分裝。

      3、為確保尾氣排放濃度符合環保要求,應考慮二級除塵,第一級由高效旋風分離器進行干粉回收,第二級可用干式袋濾器或濕式除塵器進行尾粉回收。對于產品吸濕性強且多品種生產的干燥機,以濕式除塵器較為合適。

      4、設備自身密閉性好,無污染源與物料接觸,內壁光潔平整,結構盡量簡化,易拆裝,易清洗,運行平穩。


                                                               

       以上就是對如何選購藥用噴霧干燥機的介紹?;魻査故菍I研發和生產噴霧干燥機的生產廠家,同時生產的主要設備還包括H-Fermenor系列發酵罐和H-Filtration系列膜分離設備,是國內知名的設備供應商。

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